| 要求类别 | 具体标准 | 叁鼎实施方案 |
|---|---|---|
| 洁净度 | Class 1000洁净车间 | 医疗专用洁净线，正压控制 |
| 材料管控 | 医用级焊料、胶水 | ISO13485材料追溯系统 |
| 工艺控制 | 焊接温度曲线监控 | 实时SPC监控，数据保存5年 |
| 可追溯性 | 每片FPC唯一序列号 | MES系统全程追溯 |
| 可靠性 | 医疗设备10年寿命 | 加速老化测试，MTBF分析 |
FPC检验：外观、尺寸、电气性能
元器件检验：真伪、批次、可焊性
材料检验：焊膏、胶水有效期
设备：MPM全自动印刷机
精度：±25μm印刷精度
检测：3D SPI锡膏检测
设备：FUJI NXT高速贴片机
精度：±30μm贴装精度
最小元件：01005（0.4×0.2mm）
设备：BTU氮气回流炉
温度控制：±2℃温区控制
曲线监控：每批次温度曲线记录
AOI检测：外观自动检测
X-Ray检测：BGA焊点检测
功能测试：定制测试治具
防静电包装：防静电袋、泡棉
灭菌包装：医疗设备专用包装
文件交付：测试报告、追溯文件
客户需求：2.5米长FPC，高密度贴装，耐弯曲
技术挑战：
解决方案：
成果：月产能5万条，直通率98.5%
模块6：质量控制和认证
扫一扫添加微信
产品中心
技术支持