样品通过检查,只能说明该样品在本次检查范围内符合对应版本的要求;后续资料发生变更时,应重新评估原确认结果是否适用。医疗FPC项目在开发中可能调整外形、孔位、线路、覆盖膜开窗或补强,明确样品对应的资料版本,才能让确认结果具有清晰的适用范围。
样品记录应对应产品型号、图纸版本、文件名称和制作批次。加工图、结构图、Gerber及补充要求要能够相互对应;文件有矛盾时,先确定有效依据,再继续制作或确认。
改版时应说明调整的位置、尺寸或要求,并保留修改前后的对照。只发送一个“最新版”文件,容易让参与人员忽略变化;明确差异有助于工程判断哪些工序和检验项目需要重新核对。
尺寸和外观检查应对应有效图纸,电气检查也需要使用适用的设计资料。记录中应能找到检查依据、样品或批次、检查结果及异常处理,避免后续只能看到“合格”而无法说明合格依据。
加工资料经过格式转换、拼版或工艺补偿后,应核对是否符合经确认的设计要求;影响产品要求的调整须经确认并留存记录。首件确认应对应实际使用的加工文件,发现关键内容不一致时,应先核对差异并明确处置。
确认记录应说明本次确认的结构、材料、数量和检查范围。后续材料、结构或工艺条件发生变化时,需要评估原确认结果是否仍然适用,不能仅凭型号相同就直接沿用。
向深圳市叁鼎科技有限公司提交医疗FPC复购或改版需求时,建议同时提供当前版本和变更说明。具体制造方案、检验范围及交期,以项目评审和书面确认为准。